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[简答题]药品生产企业销售药品时，应当提供哪些资料？
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容（）
A. 供货单位名称
B. 药品名称
C. 生产厂商
D. 产品批号
E. 销售数量与价格
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
[单项选择]《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
E. 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）（）
A. 授权销售的品种
B. 授权销售的价格
C. 授权销售的地域
D. 授权销售的期限
E. 销售人员的身份证号码
[多项选择]通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有（）。
A. 提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格
B. 具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力
C. 具有比较健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
D. 具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）
A. 药品名称
B. 销售价格、数量
C. 生产厂商
D. 供货单位名称
E. 药品有效期
[填空题]药品生产的委托方应当是取得该药品（）的药品生产企业。
[填空题]药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的（）的药品生产企业。
[单项选择]开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 工商行政管理部门
E. 国家医药管理局和国家中医药管理局
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的（）。
[单项选择]进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心（）
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 96小时内
[多项选择]药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）
A. 新药监测期内的生物制品
B. 新药监测期已满的中药和天然药物
C. 进口满5年的抗生素
D. 首次进口5年内的化学药品
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）
A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
E. 将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
[单项选择]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当（）
A. 定点生产企业购买
B. 定点批发企业购买
C. 定点批发企业或者定点生产企业购买
D. 第二类精神药品批发企业购买
[单项选择]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是（）
A. 分类管理、分别销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分类销售
[单项选择]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品，应当将年度需求计划报哪个部门（）
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府
E. 国务院
