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[单项选择]申请取得生产家畜卵子、冷冻精液、胚胎等遗传材料的生产经营许可证,应当向()提出申请。受理申请的畜牧兽医行政主管部门完成审核后,报_审批。
A. 市级人民政府畜牧兽医行政主管部门、国务院畜牧兽医行政主管部门
B. 省级人民政府畜牧兽医行政主管部门、国务院畜牧兽医行政主管部门
C. 市级人民政府畜牧兽医行政主管部门、省级人民政府畜牧兽医行政主管部门
D. 县级人民政府畜牧兽医行政主管部门、省级人民政府畜牧兽医行政主管部门
[多项选择]开办药品生产企业,必须具备()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有保证药品质量的规章制度
E. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
[单项选择]开办药品生产企业的首要条件是获得()
A. 合格证
B. 药品生产许可证
C. 药品批准文号
D. 营业执照
E. 药品生产企业许可证
[单项选择]开办药品生产企业,须经批准的部门是()
A. 县级药品监督管理部门
B. 区级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[单项选择]药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料()
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 工商行政管理部门
[单项选择]《辽宁省种畜禽生产经营管理办法》规定,种畜配种站(点)办理种畜禽生产经营许可证应向()提出申请。
A. 县畜牧兽医行政主管部门
B. 市畜牧兽医行政主管部门
C. 省畜牧兽医行政主管部门
D. 农业部
[单项选择]办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请()
A. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 县级以上人民政府药品监督管理部门
[单项选择]开办第一类医疗器械生产企业,应当向()备案。
A. 省、自治区、直辖市工商管理部门
B. 设区的市级人民政府药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[单项选择]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁()
A. 所在地省级药品监督管理部门
B. 所在地设区的市级药品监督管理部门
C. 所在地县级药品监督管理部门
D. 所在地设区的市级卫生主管部门
E. 所在地县级卫生主管部门
[单项选择]开办药品经营企业不必具备的条件是()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员以及保证所经营药品质量的规章制度
D. 具有药品质量检验机构
[单项选择]开办药品经营企业不需要取得的是()
A. GSP认证证书
B. GMP认证证书
C. 营业执照
D. 药品经营许可证
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是()
A. 市场调节,方便群众购药
B. 合理布局,保证质量
C. 合理布局,方便群众购药
D. 品种齐全,诚实信用
E. 公平合理,救死扶伤
[单项选择]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由()
A. 国家食品药品监督管理局受理并审批
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 合理布局、方便群众购药
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[单项选择]开办药品经营企业,必须具备的条件是()
A. 依法经过资格认定的药学技术人员
B. 依法经过资格认定的药师
C. 依法经过资格认定的执业药师
D. 依法经过资格认定的主管药师
E. 依法经过资格认定的卫生技术人员
[单项选择]按照《药品管理法》,开办药品经营企业的法定要求不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
D. 具有保证经营药品质量的规章制度
E. 具有一定的投入资金