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发布时间:2023-10-18 05:41:24

[单项选择]开办药品生产企业,须经批准的部门是()
A. 县级药品监督管理部门
B. 区级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门

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[单项选择]开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 工商行政管理部门
E. 国家医药管理局和国家中医药管理局
[单项选择]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[多项选择]开办药品生产企业,必须具备()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有保证药品质量的规章制度
E. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 合理布局、方便群众购药
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]开办药品生产企业的首要条件是获得()
A. 合格证
B. 药品生产许可证
C. 药品批准文号
D. 营业执照
E. 药品生产企业许可证
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是()
A. 市场调节,方便群众购药
B. 合理布局,保证质量
C. 合理布局,方便群众购药
D. 品种齐全,诚实信用
E. 公平合理,救死扶伤
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[单项选择]开办药品批发企业需()级药监局批准并发给《药品经营许可证》。
A. 国家
B. 省
C. 市
D. 县
[单项选择]开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地哪级药品监督管理部门提出申请()
A. 省、自治区、直辖市级
B. 设区的市级
C. 县级
D. 国家级
[单项选择]开办药品零售企业需()级以上药监局批准并发给《药品经营许可证》。
A. 国家
B. 省
C. 市
D. 县
[单项选择]药品广告须经企业所在地的哪个部门批准()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市卫生行政部门
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D. 县级以上卫生行政部门
E. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]开办药品经营企业不必具备的条件是()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员以及保证所经营药品质量的规章制度
D. 具有药品质量检验机构
[单项选择]开办药品经营企业不需要取得的是()
A. GSP认证证书
B. GMP认证证书
C. 营业执照
D. 药品经营许可证
[单项选择]开办药品经营企业,必须具备的条件是()
A. 依法经过资格认定的药学技术人员
B. 依法经过资格认定的药师
C. 依法经过资格认定的执业药师
D. 依法经过资格认定的主管药师
E. 依法经过资格认定的卫生技术人员
[单项选择]按照《药品管理法》,开办药品经营企业的法定要求不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
D. 具有保证经营药品质量的规章制度
E. 具有一定的投入资金
[单项选择]开办药品经营企业时未做强制要求的是()
A. 具有能对药品进行检验的机构
B. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
C. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具有哪项的规章制度()
A. 保证所经营药品质量
B. 保证所经营药品安全
C. 保证企业服务质量
D. 促进药品营销
E. 保证药品经营人员业务素质
[单项选择]根据《药品经营许可管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是()
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
E. 具有配备当地消费者所需药品的能力

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