[单项选择]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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[单项选择]开办药品批发企业需（）级药监局批准并发给《药品经营许可证》。
A. 国家
B. 省
C. 市
D. 县

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[单项选择]开办药品零售企业需（）级以上药监局批准并发给《药品经营许可证》。
A. 国家
B. 省
C. 市
D. 县

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[判断题]开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）

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[单项选择]开办药品批发企业，申办人应向拟办企业所在地（）提出申请。
A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C. 地级市人民政府药品监督管理部门
D. 地级市人民政府卫生行政部门

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[单项选择]开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地哪级药品监督管理部门提出申请（）
A. 省、自治区、直辖市级
B. 设区的市级
C. 县级
D. 国家级

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[单项选择]开办药品经营企业不必具备的条件是（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员以及保证所经营药品质量的规章制度
D. 具有药品质量检验机构

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[单项选择]开办药品经营企业不需要取得的是（）
A. GSP认证证书
B. GMP认证证书
C. 营业执照
D. 药品经营许可证

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[单项选择]开办药品经营企业，必须具备的条件是（）
A. 依法经过资格认定的药学技术人员
B. 依法经过资格认定的药师
C. 依法经过资格认定的执业药师
D. 依法经过资格认定的主管药师
E. 依法经过资格认定的卫生技术人员

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[单项选择]按照《药品管理法》，开办药品经营企业的法定要求不包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
D. 具有保证经营药品质量的规章制度
E. 具有一定的投入资金

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[单项选择]开办药品经营企业时未做强制要求的是（）
A. 具有能对药品进行检验的机构
B. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
C. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度

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[单项选择]麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件中不包括（）
A. 有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C. 单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E. 符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）
A. 市场调节，方便群众购药
B. 合理布局，保证质量
C. 合理布局，方便群众购药
D. 品种齐全，诚实信用
E. 公平合理，救死扶伤

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[单项选择]《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有哪项的规章制度（）
A. 保证所经营药品质量
B. 保证所经营药品安全
C. 保证企业服务质量
D. 促进药品营销
E. 保证药品经营人员业务素质

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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有保证所经营药品质量的规章制度
D. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

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[单项选择]新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。
A. 45
B. 30
C. 15
D. 14

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[填空题]"药品GSP证书"的有效期为5年，新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为（）年，在有效期满前（）个月内，由企业提出重新认证的申请。

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[单项选择]下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营（）
A. 供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B. 供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C. 供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D. 供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E. 供医疗使用的化疗药品

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[多项选择]开办药品生产企业必须具备的条件是（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度

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[单项选择]开办药品生产企业的首要条件是获得（）
A. 合格证
B. 药品生产许可证
C. 药品批准文号
D. 营业执照
E. 药品生产企业许可证

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