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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[多项选择]开办药品经营企业必须具备的条件包括（）
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有与经营规模相适应的药品品种与数量
[单项选择]开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）
A. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B. 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。
[多项选择]开办药品经营企业须具备的条件包括（）
A. 经企业所在地县级人民政府批准
B. 通过药品生产质量管理规范的认证
C. 配备依法经过资格认定的药学技术人员
D. 具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境
[单项选择]开办药品经营企业必须具有（）
A. 保证所经营药品质量的规章制度
B. 保证所经营药品安全的规定制度
C. 保证企业服务质量的规章制度
D. 保证药品经营人员业务素质的规定制度
[多项选择]开办药品生产企业的条件包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有新药品种
[单项选择]批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级以上地方药品监督管理部门
[单项选择]开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 工商行政管理部门
E. 国家医药管理局和国家中医药管理局
[单项选择]开办药品生产企业，须经批准的部门是（）
A. 县级药品监督管理部门
B. 区级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门
[单项选择]开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（）
A. 市场部负责人
B. 企业负责人
C. 质量管理负责人
D. 药品检验部门负责人
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（）
A. 市场部负责人
B. 企业负责人
C. 质量管理负责人
D. 药品检验部门负责人
E. 质量管理员
[填空题]开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（）提出申请。
[单项选择]药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）
A. 市场调节、方便群众购药
B. 合理布局、保证质量
C. 合理布局、方便群众购药
D. 品种齐全、诚实信用
[单项选择]药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是（）
A. 公平合理的诚实信用
B. 市场需求和社会承受力
C. 安全有效和市场需求
D. 遵循合理布局和方便群众购药
[单项选择]麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件中不包括（）
A. 有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C. 单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E. 符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
[单项选择]开办药品经营企业的必备条件不包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
