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[单项选择]药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）
A. 市场调节、方便群众购药
B. 合理布局、保证质量
C. 合理布局、方便群众购药
D. 品种齐全、诚实信用
[单项选择]药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（）
A. 《药品销售许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》
D. 《药品制造许可证》
E. 《药品生产经营许可证》
[单项选择]药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（）
A. 《药品销售许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》
D. 《药品制造许可证》
E. 《药品生产经营许可证》
[单项选择]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）
A. 中成药
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 医院制剂
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 合理布局、方便群众购药
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）
A. 中国药典
B. 炮制标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准
[单项选择]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项（）
A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂的直接药品的容器
E. 中药饮片的包装容器
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药
[填空题]除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。
[单项选择]《处方管理办法》规定，医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过（）。
A. 1种
B. 2种
C. 3种
D. 4种
E. 5种
[单项选择]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]根据《药品管理法》的规定，经省级药品监督管理部门批准的商业企业可以零售（）
A. 处方药
B. 所有非处方药
C. 甲类非处方药
D. 乙类非处方药
[单项选择]经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务的是（）
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 医疗机构
D. 药品零售连锁企业
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是（）
A. 直接接触药品的包装材料和容器的注明申请
B. 中药饮片的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
E. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《营业执照》
E. 《医疗机构执业许可证》
[填空题]药品的标签、说明书及内容应与药品监督管理部门批准的内容、（）、文字相一致。
[多项选择]企业应具备出厂检验试剂药品包括（）。
A. 食品添加剂
B. 试剂药品
C. 危险化学品
D. 易制毒化学品
