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发布时间:2023-10-22 06:41:52

[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 合理布局、方便群众购药
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括()
A. 生物制品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品
E. 放射性药品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以()
A. 经授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()
A. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B. 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D. 必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
E. 只能按照国家药品标准炮制中药饮片
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,可以参与药品经营活动的是()
A. 药物研究所的药品检验人员
B. 药品检验机构
C. 药品监督管理部门
D. 药品检验机构的工作人员
E. 药品监督管理部门的公务员
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品经营企业必须持有()。
A. 《药品经营合格证》、《营业执照》
B. 《药品制剂许可证》、《营业执照》
C. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
D. 《药品经营许可证》、《营业执照》
E. 《药品经营许可证》、《药品生产许可证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应立即停止发布的药品广告不包括()
A. 未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B. 异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告
C. 责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D. 使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E. 因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告
[单项选择]制定《中华人民共和国药品管理法》的目的不包括()。
A. 保证药品质量
B. 增进药品疗效
C. 维护用药者的利益
D. 保障用药安全
E. 维护人体健康
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的()
A. 通用名称
B. 批号、有效期
C. 剂型、规格
D. 生产厂商、购(销)货单位
E. 购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,化学药品购销记录必须注明药品的()
A. 通用名称
B. 常用名称
C. 化学名称
D. 商品名称
E. 英文名称
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当()
A. 向国务院药品监督管理部门登记备案
B. 向进口海关登记备案
C. 向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D. 向口岸所在地药品检验机构登记备案
E. 向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()
A. 药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B. 药品广告只允许在批准的省内发布
C. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的()
A. 按从无证企业购进药品处罚
B. 按无证经营处罚
C. 按经营假药处罚
D. 按经营劣药处罚
E. 按经营假药或劣药处罚
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》中明确禁止医师等人员以任何名义收受药品生产企业、经营企业或者代理人给予的()。
A. 药物研究试验内容
B. 药品临床试验申请
C. 委托研发项目
D. 合作开发课题
E. 财物或者其他利益

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