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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，有关广告说法错误的是（）
A. 药品广告须经企业所在地国务院药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
C. 非药品广告不得有涉及药品的宣传
D. 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E. 非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是（）
A. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格
B. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品
C. 医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格
D. 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
E. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是（）
A. 国家实行中药品种保护制度
B. 新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售
C. 销售中药材，必须标明产地
D. 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药
E. 没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是（）
A. 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B. 药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D. 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E. 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关医疗机构进口药品说法正确的是（）
A. 医疗机构因临床急需可进口少量药品
B. 应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请
C. 进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂
D. 进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E. 进口的药品可以在市场上销售
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以（）
A. 含有不科学的表示功效的保证
B. 利用学者的名义证明功效
C. 利用国家机关的名义证明功效
D. 利用医药科研单位的名义证明功效
E. 用动漫形象表示功效
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
A. 符合药用要求
B. 符合保障人体健康、安全的标准
C. 不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D. 应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E. 未经批准的药品生产企业不得使用
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是（）
A. 发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C. 核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定
D. 发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案
E. 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）
A. 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B. 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C. 在监测期内，不批准其他企业进口
D. 在监测期内，不批准其他企业生产
E. 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是（）
A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准
D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（）
A. 药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B. 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是（）
A. 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号
C. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书
D. 已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用
E. 已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是（）
A. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册
C. 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D. 医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品必须符合（）
A. 行业标准
B. 地方标准
C. 卫生标准
D. 国家药品标准
E. 国际标准
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（）
A. 经授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）
A. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B. 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D. 必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E. 只能按照国家药品标准炮制中药饮片
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的（）
A. 通用名称
B. 批准文号
C. 生产日期
D. 商品名称
E. 贮存条件
