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[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（）
A. 市场部负责人
B. 企业负责人
C. 质量管理负责人
D. 药品检验部门负责人
E. 质量管理员
[单项选择]开办药品经营企业必须具有（）
A. 保证所经营药品质量的规章制度
B. 保证所经营药品安全的规定制度
C. 保证企业服务质量的规章制度
D. 保证药品经营人员业务素质的规定制度
[多项选择]经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件（）
A. 配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作
B. 专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称
C. 专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
D. 专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称
E. 专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
[单项选择]药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是（）
A. 企业质量负责人
B. 企业质量管理部门负责人
C. 企业负责人
D. 企业法人
E. 执业药师
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应具备的条件不包括（）
A. 有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C. 单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B. 药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C. 药品与地面间距5厘米
D. 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[单项选择]药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有（）
A. 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B. 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E. 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量管理经验
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业出库记录必须包括（）
A. 剂型
B. 生产厂商
C. 购货单位
D. 出库日期
E. 质量状况
[多项选择]药品批发企业购进药品应（）
A. 确定供货单位的合法资格
B. 确定所购入药品的合法性
C. 与供货单位签订质量保证协议
D. 核实供货单位销售人员的合法资格
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料（）
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括（）
A. 金额
B. 生产厂商
C. 购货单位
D. 批准文号
E. 规格
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
[多项选择]通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有（）。
A. 提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格
B. 具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力
C. 具有比较健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
D. 具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
[单项选择]对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 信息产业主管部门
