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发布时间:2023-10-22 06:51:28

[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是()
A. 市场部负责人
B. 企业负责人
C. 质量管理负责人
D. 药品检验部门负责人
E. 质量管理员

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[单项选择]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更不包括()
A. 企业法定代表人变更
B. 企业负责人变更
C. 企业质量负责人的变更
D. 经营规模变更
E. 经营范围变更
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业的经营范围有()
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 放射性药品
C. 生物制品
D. 中药材、中药饮片、中成药
E. 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂
[单项选择]对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款()。
A. 二倍以下
B. 二倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 三倍以上五倍以下
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,有关《药品经营许可证》的注销,说法正确的是()
A. 《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B. 《药品经营许可证》有效期未满换证的,由原发证机关注销
C. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销
D. 药品经营企业暂停销售,由原发证机关注销
E. 药品经营企业暂停销售,由原发证机关收回
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营其他经营企业的财物,构成犯罪的
C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E. 药品经营企业终止经营药品或关闭的
[单项选择]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级以上地方药品监督管理部门
[多项选择]根据药品经营许可证管理办法,下列正确的是()
A. (药品经营许可证)有效期满未换证的,由原发证机关注销
B. (药品经营许可证)的正本应置于营业场所醒目位置
C. 药品经营暂停销售,由原发证机关收回
D. 药品经营暂停销售,由原发证机关注销
E. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销
[简答题]药品经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的应如何处罚?
[单项选择]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()
A. 法定代表人
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 经营范围
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()
A. 药品批发企业经营范围的变更
B. 拟开办药品批发企业的企业名称审核
C. 药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E. 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的()
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由()
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关缴销
D. 原发证机关存档
E. 原发证机关收回
[单项选择]《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的()。
A. 法定凭证
B. 变更、换证、吊销、缴销
C. 伪造、出租
D. 工作档案
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括()
A. 经营地址变动情况
B. 企业法定代表人(企业负责人)变动情况
C. 经营方式、经营范围的执行
D. 企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E. 企业实施《药品经营质量管理规范》情况
[单项选择]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业应该在何时之前,申请换发《药品经营许可证》()
A. 2013年12月
B. 2014年3月
C. 2015年12月
D. 2016年3月
[单项选择]药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是()
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
[单项选择]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的()
A. 15日前
B. 30日前
C. 15日后
D. 30日后
E. 3个月内

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