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发布时间:2023-10-21 09:46:53

[单项选择]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门

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[单项选择]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级以上地方药品监督管理部门
[单项选择]批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级以上地方药品监督管理部门
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是()
A. 市场部负责人
B. 企业负责人
C. 质量管理负责人
D. 药品检验部门负责人
E. 质量管理员
[单项选择]开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是()
A. 市场部负责人
B. 企业负责人
C. 质量管理负责人
D. 药品检验部门负责人
[单项选择]开办药品经营企业必须具有()
A. 保证所经营药品质量的规章制度
B. 保证所经营药品安全的规定制度
C. 保证企业服务质量的规章制度
D. 保证药品经营人员业务素质的规定制度
[多项选择]开办药品经营企业必须具备的条件包括()
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有与经营规模相适应的药品品种与数量
[多项选择]开办药品经营企业须具备的条件包括()
A. 经企业所在地县级人民政府批准
B. 通过药品生产质量管理规范的认证
C. 配备依法经过资格认定的药学技术人员
D. 具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境
[单项选择]开办药品经营企业的必备条件不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
[单项选择]旅馆是特种行业,申请开办旅馆,应经主管部门审查批准,并由()批准发给开办旅馆许可证,向工商行政管理部门申请登记,领取营业执照后,方准开业。
A. 当地文化行政管理部门
B. 当地旅游行政管理部门
C. 当地公安机关
D. 当地消防、卫生行政管理部门
[单项选择]开办药品经营企业必须具备的条件不包括()
A. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B. 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 合理布局、方便群众购药
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[判断题]经营烟草制品批发业务的企业,必须经国务院烟草专卖行政主管部门批准,取得烟草专卖批发企业许可证,并经工商行政管理部门核准登记。
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B. 药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C. 药品与地面间距5厘米
D. 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[单项选择]药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是()
A. 市场调节、方便群众购药
B. 合理布局、保证质量
C. 合理布局、方便群众购药
D. 品种齐全、诚实信用
[单项选择]药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据应具备的开办条件规定外,还应遵循的原则是()
A. 公平合理的诚实信用
B. 市场需求和社会承受力
C. 安全有效和市场需求
D. 遵循合理布局和方便群众购药
[单项选择]开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是()
A. 取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
B. 取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
C. 取得《药品经营许可证》之日起30日内
D. 取得《药品经营许可证》之日起3个月内
E. 取得《药品经营许可证》之日起6个月内
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

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