更多"批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）"的相关试题:
[单项选择]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级以上地方药品监督管理部门
[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。
[多项选择]开办药品生产企业，必须具备（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有保证药品质量的规章制度
E. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
[多项选择]开办药品生产企业的条件包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有新药品种
[单项选择]旅馆是特种行业，申请开办旅馆，应经主管部门审查批准，并由（）批准发给开办旅馆许可证，向工商行政管理部门申请登记，领取营业执照后，方准开业。
A. 当地文化行政管理部门
B. 当地旅游行政管理部门
C. 当地公安机关
D. 当地消防、卫生行政管理部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[单项选择]药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（）
A. 《药品销售许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》
D. 《药品制造许可证》
E. 《药品生产经营许可证》
[填空题]开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（）提出申请。
[判断题]采矿权人停办矿山的申请，须经原批准开办矿山的主管部门批准、原颁发采矿许可证的机关验收合格后，方可办理有关证、照注销手续。
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 合理布局、方便群众购药
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[判断题]生产复烤烟叶的企业，必须报省级烟草专卖行政主管部门批准，取得烟草专卖生产企业许可证。
[单项选择]药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）
A. 市场调节、方便群众购药
B. 合理布局、保证质量
C. 合理布局、方便群众购药
D. 品种齐全、诚实信用
[单项选择]药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是（）
A. 公平合理的诚实信用
B. 市场需求和社会承受力
C. 安全有效和市场需求
D. 遵循合理布局和方便群众购药
[单项选择]批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 企业所在地省级药品监督管理部门
C. 企业所在地市级药品监督管理部门
D. 企业所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]开办药品经营企业必须具有（）
A. 保证所经营药品质量的规章制度
B. 保证所经营药品安全的规定制度
C. 保证企业服务质量的规章制度
D. 保证药品经营人员业务素质的规定制度
[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的（）。
