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[单项选择]境内第一类医疗器械由（）机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A. 县级食品药品监督管理
B. 市级食品药品监督管理
C. 省级食品药品监督管理
D. 国家食品药品监督管理
[单项选择]属于第一类医疗器械的是（）
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C. 用于植入人体或支持维持生命的医疗器械
D. 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
[单项选择]开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 工商行政管理部门
E. 国家医药管理局和国家中医药管理局
[单项选择]出口食品生产企业和出口食品原料种植、养殖场应当向国家（）部门备案。
A. 出入境检验检疫
B. 工业和信息化
C. 工商行政
D. 卫生行政
[单项选择]开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地哪级药品监督管理部门提出申请（）
A. 省、自治区、直辖市级
B. 设区的市级
C. 县级
D. 国家级
[单项选择]政府部门制定的规范性文件应当向哪个机构报送备案（）。
A. 人大常委会
B. 上级部门
C. 本级政府法制机构
D. 上级政府
[单项选择]向我国境内出口食品的出口商或者代理商应当向（）备案。
A. 卫生部门
B. 国家出入境检验检疫部门
C. 工商行政部门
D. 国家食品药品监督管理局
[单项选择]出售闲置烟机的卷烟生产企业应当向（）提出书面申请。
A. 省级烟草专卖局
B. 国家烟草专卖局
C. 中国烟草机械集团有限责任公司
D. 中国烟草国际有限公司
[多项选择]根据《全国消防条例》，在本省生产、销售消防产品的（），应当向省公安机关消防机构备案
A. 企业
B. 代理商
C. 经销商
D. 商团
[多项选择]开办药品生产企业必须具备的条件是（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[单项选择]开办药品生产企业的首要条件是获得（）
A. 合格证
B. 药品生产许可证
C. 药品批准文号
D. 营业执照
E. 药品生产企业许可证
[单项选择]药品生产企业发布药品广告，应当向所在地的哪个部门报送有关材料（）
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 工商行政管理部门
[多项选择]建筑起重机械产权单位在办理备案手续时，应当向设备备案机关提交以下资料（）。
A. 产权单位法人营业执照副本
B. 特种设备制造许可证
C. 产品合格证、制造监督检验证明
D. 建筑起重机械设备购销合同、发票或相应有效凭证
E. 设备备案机关规定的其他资料
[多项选择]根据《建筑施工企业安全生产许可证管理规定》第六条规定建筑施工企业申请安全生产许可证时，应当向建设主管部门提供（）材料。
A. 建筑施工企业安全生产许可证申请表
B. 企业法人营业执照
C. 企业资质证书
D. 《建筑施工企业安全生产许可证管理规定》第四条规定的相关文件、材料
[单项选择]各级政府所属工作部门制定的规范性文件应当向哪个机关备案（）。
A. 省法制办
B. 市法制办
C. 县法制办
D. 本级政府法制办
[单项选择]开办药品生产企业，须经批准的部门是（）
A. 县级药品监督管理部门
B. 区级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门
