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[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的（）
A. 采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D. 购进和销售医疗机构配制的制剂
E. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
[多项选择]根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得（）
A. 以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
C. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件
E. 加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业可以进行的行为是（）
A. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
B. 对其销售人员或设立的办事机构从事的所有药品购销行为承担法律责任
C. 在其设立的办事机构现货销售药品
D. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
E. 加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品
E. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合法行为包括（）
A. 药品零售企业没有处方销售处方药
B. 药品零售企业没有处方销售非处方药
C. 购进和销售医疗机构配制的制剂
D. 药品批发企业从事药品零售活动
E. 超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括（）
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况
[多项选择]根据《药品流通监督管理办法》，药品生产经营中禁止的行为有（）
A. 药品生产企业在展销会上现货销售药品
B. 药品经营企业租借场地储存药品
C. 药品生产企业销售受委托生产的药品
D. 药品经营企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E. 药品经营企业销售医疗机构配制的制剂
[单项选择]依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）
A. 药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B. 药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C. 药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D. 药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E. 药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商
[单项选择]依照《药品召回管理办法》规定，药品安全隐患的评估内容不包括（）
A. 该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害
B. 对主要使用人群的危害影响
C. 对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响
D. 该药品危害对企业的影响和后果
E. 危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括（）
A. 上一年度新开办的企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 受委托生产药品的企业
D. 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
E. 发证机关认为需要进行现场检查的企业
[填空题]生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由（）负责。
[多项选择]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是（）
A. 责令停产整顿
B. 并处2万元以上5万元以下的罚款
C. 并处5000元以上2万元以下的罚款
D. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》
[单项选择]根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）
A. 要求药品生产企业停产停业整顿
B. 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C. 吊销药品批准证明文件
D. 吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E. 吊销药品生产企业的《CMP认证证书》
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）
A. 企业法定代表人变更
B. 企业负责人变更
C. 企业质量负责人的变更
D. 经营规模变更
E. 经营范围变更
[单项选择]按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括（）
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 患者
D. 药品使用单位
E. 药品监督管理部门
[多项选择]根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述正确的有（）
A. 药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B. 药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
C. 药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D. 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
E. 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括（）
A. 经过诊疗向公众邮售处方药
B. 未经诊疗向公众邮售非处方药
C. 利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
D. 未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E. 经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药
[单项选择]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是（）
A. 分类管理、分别销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分类销售
