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[单项选择]根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 医疗检验机构
E. 药物研究机构
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）
A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C. 应当立即退给药品生产企业或者供货商
D. 应当通知药品生产企业或者供货商
E. 应当向药品监督管理部门报告
[多项选择]根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有（）
A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
[单项选择]药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）
A. 要求药品生产企业停产停业整顿
B. 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C. 吊销药品批准证明文件
D. 吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E. 吊销药品生产企业的《CMP认证证书》
[单项选择]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应（）
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）
A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
E. 1周
[单项选择]根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（）
A. 药品经营企业
B. 药品生产企业
C. 医疗机构
D. 药品监督管理部门
E. 卫生行政部门
[单项选择]对确定药品召回的药品，医疗机构内负责召回药品事宜的部门是（）
A. 药剂科
B. 医务科
C. 财务科
D. 医疗机构办公室
E. 药品质量安全管理小组
[填空题]药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在（）内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[单项选择]一级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
A. 1日内
B. 每日
C. 3日内
D. 每3日
[单项选择]《药品管理法》规定药品标签必须印有规定标志的药品不包括（）
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 处方药
D. 非处方药
E. 外用药
[单项选择]药品召回的主体是（）
A. 药品监督管理部门
B. 药品生产企业
C. 药品使用单位
D. 药品经营企业
