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[单项选择]三级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
A. 3日内
B. 每3日
C. 7日内
D. 每7日
[单项选择]二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
A. 3日内
B. 每3日
C. 7日内
D. 每7日
[单项选择]一级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
A. 1日内
B. 每日
C. 3日内
D. 每3日
[单项选择]托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取（）
A. 运输证明
B. 运输证明正本
C. 运输证明副本
D. 运输证明复印件
[单项选择]三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
A. 3日内
B. 每3日
C. 7日内
D. 每7日
[单项选择]二级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
A. 3日内
B. 每3日
C. 7日内
D. 每7日
[单项选择]可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是（）
A. 中国药典
B. 炮制标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准
[填空题]依据《药品管理法》，省级药品监督管理部门设置的药品检验机构为（）。
[单项选择]由省级药品监督管理部门制定的是（）
A. 药典
B. 药品卫生标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
[多项选择]由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）
A. 变更《药品生产许可证》许可事项
B. 变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C. 变更生产、进口药品已获批准证明文件
D. 变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）
A. 药品批发企业经营范围的变更
B. 拟开办药品批发企业的企业名称审核
C. 药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E. 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[单项选择]根据《药品管理法》的规定，经省级药品监督管理部门批准的商业企业可以零售（）
A. 处方药
B. 所有非处方药
C. 甲类非处方药
D. 乙类非处方药
[多项选择]省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于（）
A. 企业内控标准
B. 企业参考标准
C. 法定的标准
D. 行业自律标准
E. 强制性标准
[单项选择]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）
A. 中成药
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 医院制剂
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是（）
A. 直接接触药品的包装材料和容器的注明申请
B. 中药饮片的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
E. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）。
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《营业执照》
E. 《医疗机构执业许可证》
