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[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括（）
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括（）
A. 未提交药品质量管理年度自查报告
B. 未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C. 购进药品未索证、索票查验的
D. 未按规定储存药品的
E. 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
[单项选择]医疗机构在制定本机构基本药物临床应用管理办法时的依据是（）
A. 《国家基本药物目录》
B. 《抗菌药物临床应用》
C. 《中成药临床应用指导原则》
D. 《国家基本药物目录》《抗菌药物临床应用》《中成药临床应用指导原则》
E. 《国家基本药物目录》《抗菌药物临床应用》
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E. 医疗机构类别、配制范围、有效期限
[单项选择]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）
A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称变更
[单项选择]托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取（）
A. 运输证明
B. 运输证明正本
C. 运输证明副本
D. 运输证明复印件
[单项选择]托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 6个月
D. 3个月
E. 5年
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构储存药品，应当分库、分区、分垛，划分依据为（）
A. 药品属性和类别
B. 药品剂型
C. 药品的生产企业
D. 药品的效期
E. 药品的购进日期
[判断题]大陆居民赴台湾地区个人旅游，应当向其户口所在地公安机关出入境管理部门申请办理《大陆居民往来台湾通行证》及个人旅游签注，并向台湾相关机构申请和办理入台相关出入境手续，并按有关规定，提供真实可靠的申报材料。
[多项选择]《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节（）
A. 医疗机构购进药品
B. 医疗机构储存药品
C. 医疗机构调配及使用药品
D. 医疗机构药品目录的确定
E. 医疗机构制剂品种的确定
[多项选择]《拆迁条例》规定申请领取房屋拆迁许可证的，应当向房屋所在地的市、县人民政府房屋拆迁管理部门提交的资料有（）。
A. 房屋所有人身份证明和复印件
B. 建设项目批准文件
C. 国有土地使用权批准文件
D. 建设用地规划许可证
E. 办理存款业务的金融机构出具的拆迁补偿安置资金证明
[单项选择]《处方管理办法》规定，医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过（）。
A. 1种
B. 2种
C. 3种
D. 4种
E. 5种
[单项选择]由北京市人民政府发布的《北京市医疗机构管理办法》属于下列哪一类（）。
A. 行政法规
B. 规范性文件
C. 部门规章
D. 地方性法规
E. 政府规章
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构药品验收记录应当包括（）
A. 生产厂商、供货单位
B. 生产日期、有效期、批号
C. 购进日期、验收日期、验收结论
D. 数量、价格、规格、剂型
E. 通用名称、批准文号
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）
A. 市场上已有供应的品种
B. 应予撤销批准文号的品种
C. 处方药转为非处方药的品种
D. 列入国家基本药物目录的品种
E. 医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种
