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[单项选择]由北京市人民政府发布的《北京市医疗机构管理办法》属于下列哪一类（）
A. 行政法规
B. 规范性文件
C. 部门规章
D. 地方性法规
E. 政府规章
[单项选择]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）
A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称变更
[单项选择]河北省人大常委会发布的《河北省采购食品索证管理办法》属于下列哪一类（）。
A. 行政法规
B. 规范性文件
C. 部门规章
D. 地方性法规
E. 政府规章
[单项选择]卫生部以第10号令的形式发布的《餐饮业食品卫生管理办法》属于下列哪一类（）。
A. 行政法规
B. 规范性文件
C. 部门规章
D. 地方性法规
E. 政府规章
[多项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）
A. 制剂室负责人变更
B. 配制地址变更
C. 配制品种变更
D. 注册地址变更
E. 配制范围变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）
A. 配制地址变更
B. 配制范围变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 配制品种变更
[单项选择]卫生部发布的《医疗机构临床实验室管理办法》分为（）
A. 6章56条
B. 5章65条
C. 6章55条
D. 5章55条
E. 6章66条
[多项选择]《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节（）
A. 医疗机构购进药品
B. 医疗机构储存药品
C. 医疗机构调配及使用药品
D. 医疗机构药品目录的确定
E. 医疗机构制剂品种的确定
[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括（）
A. 未提交药品质量管理年度自查报告
B. 未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C. 购进药品未索证、索票查验的
D. 未按规定储存药品的
E. 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构药品验收记录应当包括（）
A. 生产厂商、供货单位
B. 生产日期、有效期、批号
C. 购进日期、验收日期、验收结论
D. 数量、价格、规格、剂型
E. 通用名称、批准文号
[单项选择]卫生部发布的《医疗机构临床实验室管理办法》中，未明确提出（）。
A. 临床实验室应该集中设置、统一管理、资源共享
B. 临床实验室应有检验人员任职资格和检验项目注册制度
C. 临床实验室应具备仪器的数量和设施的安全级别
D. 临床实验室应注意检测系统的完整性和有效性
E. 临床实验室应设置检验技师和检验医师岗位
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）
A. 市场上已有供应的品种
B. 应予撤销批准文号的品种
C. 处方药转为非处方药的品种
D. 列入国家基本药物目录的品种
E. 医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括（）
A. 互联网交易方式直接向公众销售处方药
B. 邮售方式直接向公众销售处方药
C. 柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D. 凭执业医师的处方向公众销售处方药
E. 向药品零售企业销售处方药
[单项选择]《医疗机构临床用血管理办法》中规定，哪类医疗机构设立输血科（血库）（）。
A. 三级甲等
B. 三级以上
C. 二级甲等
D. 二级以上
E. 凡用血单位
