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[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构药品验收记录应当包括（）
A. 生产厂商、供货单位
B. 生产日期、有效期、批号
C. 购进日期、验收日期、验收结论
D. 数量、价格、规格、剂型
E. 通用名称、批准文号
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括（）
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括（）
A. 未提交药品质量管理年度自查报告
B. 未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C. 购进药品未索证、索票查验的
D. 未按规定储存药品的
E. 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品调配和使用，说法正确的包括（）
A. 医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作
B. 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯
C. 未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂
D. 未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂
E. 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品，应当符合卫生要求及相应的调配要求
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E. 医疗机构类别、配制范围、有效期限
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括（）
A. 互联网交易方式直接向公众销售处方药
B. 邮售方式直接向公众销售处方药
C. 柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D. 凭执业医师的处方向公众销售处方药
E. 向药品零售企业销售处方药
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关药品采购，说法错误的是（）
A. 医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B. 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录
C. 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚
D. 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚
E. 医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构储存药品，应当分库、分区、分垛，划分依据为（）
A. 药品属性和类别
B. 药品剂型
C. 药品的生产企业
D. 药品的效期
E. 药品的购进日期
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法》（试行）规定，下列说法正确的有（）
A. 医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作
B. 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求
C. 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯
D. 医疗机构药品发放应当遵循"近效期先出"的原则
E. 医疗机构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，下列说法错误的是（）
A. 医疗机构购进药品应建立进货验收制度
B. 医疗机构购进药品应当逐批验收
C. 医疗机构接受捐赠的药品可不必验收
D. 医疗机构应当建立药品效期管理制度
E. 医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度
[多项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（）
A. 医疗机构名称的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 配制范围的变更
E. 注册地址的变更
[多项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）
A. 法定代表人的变更
B. 制剂室负责人的变更
C. 配制范围的变更
D. 配制地址的变更
E. 医疗机构类别的变更
[单项选择]《处方管理办法》规定，医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过（）。
A. 1种
B. 2种
C. 3种
D. 4种
E. 5种
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负资人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
A. 配制范围
B. 配制地址
C. 药检室负责人
D. 制剂室负责人
E. 有效期限
[多项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括（）
A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制合同
E. 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
