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[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合法行为包括（）
A. 药品零售企业没有处方销售处方药
B. 药品零售企业没有处方销售非处方药
C. 购进和销售医疗机构配制的制剂
D. 药品批发企业从事药品零售活动
E. 超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构药品验收记录应当包括（）
A. 生产厂商、供货单位
B. 生产日期、有效期、批号
C. 购进日期、验收日期、验收结论
D. 数量、价格、规格、剂型
E. 通用名称、批准文号
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括（）
A. 未提交药品质量管理年度自查报告
B. 未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C. 购进药品未索证、索票查验的
D. 未按规定储存药品的
E. 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括（）
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品调配和使用，说法正确的包括（）
A. 医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作
B. 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯
C. 未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂
D. 未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂
E. 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品，应当符合卫生要求及相应的调配要求
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构储存药品，应当分库、分区、分垛，划分依据为（）
A. 药品属性和类别
B. 药品剂型
C. 药品的生产企业
D. 药品的效期
E. 药品的购进日期
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括（）
A. 互联网交易方式直接向公众销售处方药
B. 邮售方式直接向公众销售处方药
C. 柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D. 凭执业医师的处方向公众销售处方药
E. 向药品零售企业销售处方药
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关药品采购，说法错误的是（）
A. 医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B. 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录
C. 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚
D. 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚
E. 医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
[多项选择]《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节（）
A. 医疗机构购进药品
B. 医疗机构储存药品
C. 医疗机构调配及使用药品
D. 医疗机构药品目录的确定
E. 医疗机构制剂品种的确定
[多项选择]根据《药品流通监督管理办法》，药品生产经营中禁止的行为有（）
A. 药品生产企业在展销会上现货销售药品
B. 药品经营企业租借场地储存药品
C. 药品生产企业销售受委托生产的药品
D. 药品经营企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E. 药品经营企业销售医疗机构配制的制剂
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法》（试行）规定，下列说法正确的有（）
A. 医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作
B. 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求
C. 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯
D. 医疗机构药品发放应当遵循"近效期先出"的原则
E. 医疗机构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，下列说法错误的是（）
A. 医疗机构购进药品应建立进货验收制度
B. 医疗机构购进药品应当逐批验收
C. 医疗机构接受捐赠的药品可不必验收
D. 医疗机构应当建立药品效期管理制度
E. 医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
A. 获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
C. 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D. 建立并保存不良反应报告和监测档案
E. 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业可以进行的行为是（）
A. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
B. 对其销售人员或设立的办事机构从事的所有药品购销行为承担法律责任
C. 在其设立的办事机构现货销售药品
D. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
E. 加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的（）
A. 采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D. 购进和销售医疗机构配制的制剂
E. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
[单项选择]根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是（）
A. 医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
B. 每次处方剂量不得超过二日极量
C. 对处方未注明"生用"的毒性药品，应当付炮制品
D. 药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
E. 处方一次有效，取药后处方保存二年备查
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E. 医疗机构类别、配制范围、有效期限
