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[单项选择]下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）
A. 国家卫生行政部门负责
B. 省级卫生行政部门负责
C. 国家药品监督管理部门负责
D. 省级药品监督管理部门负责
[单项选择]生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）
A. 国家卫生行政部门负责
B. 省级卫生行政部门负责
C. 国家药品监督管理部门负责
D. 省级药品监督管理部门负责
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作（）
A. 新药
B. 注射剂
C. 放射性药品
D. 麻醉药品
E. 国家规定的生物制品
[填空题]生物制品生产用的（）应符合质量标准，并由质量管理部门检验合格证发放。
[单项选择]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）
A. 新的和严重的不良反应
B. 已知的不良反应
C. 所有不良反应
D. 副作用
[单项选择]甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。
A. 严重的不良反应
B. 已知的不良反应
C. 所有不良反应
D. 新的不良反应
[判断题]一类放射性物品，是指Ⅰ类放射源、高水平放射性废物、放射性药品等释放到环境后对人体健康和环境产生重大辐射影响的放射性物品。
[单项选择]三类放射性物品，是指Ⅳ类和Ⅴ类放射源、低水平放射性废物、放射性药品等释放到环境后对人体健康和环境产生（）的放射性物品。
A. 较小辐射影响
B. 一般辐射影响
C. 重大辐射影响
[单项选择]国家强制免疫用生物制品由农业部指定的企业生产，依法实行（），省级人民政府兽医行政管理部门组织分发。
A. 自由销售
B. 自行采购
C. 企业采购
D. 政府采购
[单项选择]国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（）
A. 药品储备制度
B. 处方药与非处方药分类管理制度
C. 制定和执行药品保管制度
D. 符合国家药品标准
E. 实行特殊管理
[单项选择]注射剂一般生产过程是（）
A. 原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装
B. 原辅料前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
C. 原辅料前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装
D. 原辅料前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装
E. 原辅料前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装
[单项选择]注射剂一般生产总流程（）
A. 制水、安瓿前处理、配料及成品四部分组成
B. 原辅料和容器的前处理、称量、配制、包装四部分组成
C. 原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封五部分组成
D. 原辅料和容器的前处理、安瓿前处理、灭菌、包装五部分组成
E. 制水、配制、过滤、灭菌、包装四部分组成
[多项选择]注射剂的生产过程包括（）
A. 原辅料的准备
B. 配制过滤
C. 罐装封口
D. 灭菌
E. 质量检查
