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发布时间:2023-10-22 05:34:40

[多项选择]根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述正确的有()
A. 药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B. 药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定
C. 药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D. 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
E. 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药

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[多项选择]根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业不得()
A. 以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
C. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件
E. 加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》,药品经营企业合法行为包括()
A. 药品零售企业没有处方销售处方药
B. 药品零售企业没有处方销售非处方药
C. 购进和销售医疗机构配制的制剂
D. 药品批发企业从事药品零售活动
E. 超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
[多项选择]根据《药品流通监督管理办法》,药品生产经营中禁止的行为有()
A. 药品生产企业在展销会上现货销售药品
B. 药品经营企业租借场地储存药品
C. 药品生产企业销售受委托生产的药品
D. 药品经营企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E. 药品经营企业销售医疗机构配制的制剂
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业可以进行的行为是()
A. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
B. 对其销售人员或设立的办事机构从事的所有药品购销行为承担法律责任
C. 在其设立的办事机构现货销售药品
D. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
E. 加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的()
A. 采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D. 购进和销售医疗机构配制的制剂
E. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构的合法行为包括()
A. 经过诊疗向公众邮售处方药
B. 未经诊疗向公众邮售非处方药
C. 利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
D. 未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E. 经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()
A. 药品批发企业经营范围的变更
B. 拟开办药品批发企业的企业名称审核
C. 药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E. 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
[单项选择]根据《医疗用毒性药品管理办法》,下礴叙述正确的是()
A. 采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志
B. 生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C. 科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买
D. 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
E. 擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[多项选择]根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有()
A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括()
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应()
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()
A. 要求药品生产企业停产停业整顿
B. 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C. 吊销药品批准证明文件
D. 吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E. 吊销药品生产企业的《CMP认证证书》
[单项选择]《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
E. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
[单项选择]依据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含()
A. 药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B. 药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C. 药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D. 药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E. 药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商
[单项选择]根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述正确的是()
A. 采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志
B. 生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C. 科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买
D. 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
E. 擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告

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