更多"药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良"的相关试题:
[填空题]药品生产企业应当对药品可能存在（）的进行调查。
[简答题]药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚？
[填空题]药品生产企业对召回药品的处理应当有（），并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[填空题]药品生产企业应当建立和保存完整的（），保证销售药品的（）。
[填空题]应当主动收集药品不良反应，对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理，及时采取措施控制可能存在的（），并按照要求向（）报告。
[填空题]药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善（），收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行（）、（），召回存在安全隐患的药品。
[填空题]企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立（）并配备专职人员负责管理。
[简答题]药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定，发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，应当如何处罚？
[填空题]药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。
[单项选择]药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。
A. 月
B. 季
C. 半年
D. 年
[简答题]药品生产企业在召回完成后，应当进行哪些工作？
[简答题]药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，依法应当给予行政处罚时，那种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚？
[简答题]药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容？
[单项选择]下列哪些反应不是药品的不良反应（）
A. 副作用
B. 毒性反应
C. 变态反应
D. 兴奋反应
[填空题]药品生产企业对上报的（）进行变更的，应当及时报药品监督管理部门备案。
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行（）
A. 自检
B. 抽查检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 审批检验
