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[简答题]药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中调查评估报告应当包括什么内容?
[填空题]药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[单项选择]拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的哪级(食品)药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请?()
A. 县级
B. 设区的市级
C. 省级
D. 国家
[单项选择]药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;超过有效期的;其他不符合药品标准规定的药品是()。
A. 药品
B. 新药
C. 非处方药
D. 假药
E. 劣药
[简答题]省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门履行什么样的监管职责?
[填空题]药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
[填空题]省、自治区、直辖市内调运植物和植物产品的检疫办法,由省、自治区、直辖市()规定。
[填空题]疫区和保护区的范围涉及两省、自治区、直辖市以上的,由有关省、自治区、直辖市农业主管部门、林业主管部门共同提出,报国务院()、林业主管部门批准后划定。
[填空题]疫区和保护区的划定,由省、自治区、直辖市农业主管部门、林业主管部门提出,报省、自治区、直辖市()批准,并报国务院农业主管部门、林业主管部门备案。
[单项选择]自治区、直辖市人民政府建设主管部门应当将认定的乙级、暂定级的工程招标代理机构名单在认定后()日内,报国务院建设主管部门备案。
A. 10
B. 15
C. 20
D. 30
[判断题]增值税专用发票由省、自治区、直辖市国家税务局指定企业印制;其他发票由省、自治区、直辖市地方税务局指定企业印制。
[判断题]省、自治区、直辖市之间的烟叶、复烤烟叶的调拨计划由国务院烟草行政管理部门下达,省、自治区、直辖市辖区内的烟叶、复烤烟叶的调拨计划由省、自治区、直辖市烟草专卖行政管理部门下达,其他单位和个人不得变更。
[判断题]对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。
[单项选择]工程造价咨询企业跨省、自治区、直辖市承接工程造价咨询业务,应当到()所在地省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门备案。
A. 工程造价咨询企业注册
B. 建设工程
C. 工程造价咨询企业分支机构注册
D. 合同签订
[判断题]省、自治区、直辖市人民政府应当采取措施确保本区域内耕地不减少;耕地总量减少的,经省、自治区、直辖市人民政府之间协商后,即可进行易地开垦。
[单项选择]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。
A. 医疗器械经营企业许可证管理办法》
B. 《医疗器械监督管理条例》
C. 《医疗器械临床试验规定》
D. 《医疗器械分类规则
[填空题]各省、自治区、直辖市农业主管部门、林业土管部门可以根据本地区的需要,制定本省、自治区、直辖市的()名单,并报国务院农业主管部门、林业主管部门备案。
[判断题]申请跨省、自治区、直辖市运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的,应当将申请材料提交运输出发地省级卫生行政部门进行初审。
[单项选择]经省、自治区、直辖市引进乳用动物、种用动物及其精液、胚胎、种蛋的,应当向()省、自治区、直辖市动物卫生监督机构申请办理审批手续,并依照有关规定取得检疫证明。
A. 输出地
B. 输入地
C. 运输途中
D. 原产地