更多"应当主动收集药品不良反应，对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理，及"的相关试题:
[填空题]药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。
[填空题]药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善（），收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行（）、（），召回存在安全隐患的药品。
[简答题]药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定，发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，应当如何处罚？
[单项选择]机场管理机构应当制定各项工作的记录，详细记录各项检查和维护情况。记录应当包括电子文件和纸质文件。纸质记录需保存（）以上，电子记录应当至少保存（）。
A. 两年、五年
B. 三年、五年
C. 两年、十年
D. 五年、十年
[填空题]企业应当建立药品（）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合（）的有组织、有计划的（）。
[简答题]企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？
[填空题]无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结果。
[单项选择]医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，其中精神药品处方至少保存（）。
A. 6个月
B. 1年
C. 2年
D. 3年
[填空题]应当定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉、（）以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。
[填空题]药品生产企业对上报的（）进行变更的，应当及时报药品监督管理部门备案。
[填空题]药品召回的进展过程应当有记录，并有最终报告。产品（）、（）及（）情况应当在报告中予以说明。
[填空题]无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致（）风险并有记录。
[单项选择]所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。
A. 国家标准
B. 注册批准
C. 质量标准
D. 内控标准
[多项选择]内部控制评价工作应当形成工作底稿，详细记录企业执行评价工作的内容，其中包括（）
A. 评价要素
B. 企业经营目标
C. 主要风险点
D. 采取的控制措施
[填空题]无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的（）。
[填空题]药品生产企业应当对药品可能存在（）的进行调查。
[单项选择]依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。
A. 国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门
C. 国务院和省级人民政府
[填空题]应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。
[填空题]配制的培养基应当进行（），并有相关记录。应当有培养基使用记录；
