更多"企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立（）并配备专职人员负责"的相关试题:
[填空题]企业应当建立药品（）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合（）的有组织、有计划的（）。
[简答题]企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？
[填空题]企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
[填空题]药品生产企业应当建立和保存完整的（），保证销售药品的（）。
[填空题]药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。
[简答题]企业应当建立符合药品质量管理要求的（），将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合（）和（）。
[填空题]药品生产企业应当对药品可能存在（）的进行调查。
[填空题]药品生产企业对召回药品的处理应当有（），并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[单项选择]任用经管国家秘密事项的专职人员，应当按照（）的规定予以审查批准。
A. 国家保密工作部门
B. 人事主管部门
C. 国家保密工作部门和人事主管部门
[单项选择]任用经管国家秘密事项的专职人员，应当按照（）和人事主管部门的规定予以审查批准。
A. 国家保密工作部门
B. 组织部门
C. 公安部门
[填空题]药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善（），收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行（）、（），召回存在安全隐患的药品。
[填空题]所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员（），最大限度地降低人员对药品生产造成（）的风险。
[多项选择]《保密法》规定：任用经管国家秘密事项的专职人员，应当按照（）规定予以审查批准。
A. 保卫工作部门
B. 人事主管部门
C. 国家保密工作
D. 上级领导部门
[多项选择]《保密法》规定：任用经管国家秘密事项的专职人员，应当按照（）部门规定予以审查批准。
A. 保卫工作部门
B. 人事主管部门
C. 国家保密工作
D. 上级领导部门
[简答题]药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容？
[单项选择]任用管理国家秘密文件、资料及其他物品的专职人员，应当遵循（）的原则，并在上岗前进行保密教育。
A. 先审查后使用
B. 先使用后审查
C. 边使用边审查
[单项选择]兽药生产企业应当建立（），生产记录应当完整、准确。
A. 生产记录
B. 销售记录
C. 使用记录
