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[多项选择]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责，有权采取下列措施（）。
A. 查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
B. 对生产经营的食品进行抽样检验
C. 进入生产经营场所实施现场检查
D. 查封违法从事食品生产经营活动的场所
[单项选择]农业行政、质量监督、工业行政管理、食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关食品安全事故的举报，应当立即向（）
A. 本级人民政府报告
B. 上级人民政府
C. 上级行政主管部门报告
D. 卫生行政部门通报
[简答题]开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型，在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的，药品监管部门应依据什么规定给予处罚？
[填空题]《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业的质量管理人、专职质量管理员不得兼（）。
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口准许证》
C. 《进口药品注册证》
D. 《医药产品注册证》
[简答题]药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向省级药品监督管理部门备案应报哪些情况？
[单项选择]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者（）档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况；根据的记录，对有不良信用记录的食品生产经营者增加监督检查频次。
A. 食品许可证
B. 食品安全信用
C. 生产经营
D. 守法经营
[单项选择]国家药品监督管理局负责对药品的（）。
A. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 研究、流通进行行政监督和技术监督
C. 研究、流通、生产、使用进行技术监督
D. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
E. 生产、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]（）食品药品监督管理部门负责餐饮类食品摊贩的日常监督管理工作。
A. 卫生行政部门
B. 质量监督部门
C. 工商行政管理部门
D. 食品药品监督管理部门
[简答题]药品生产企业向药品监督管理部门提交药品召回总结报告后，是否可以认为药品召回工作已完全结束？
[单项选择]省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据（）对申请资料进行审查。
A. 医疗器械经营企业许可证管理办法》
B. 《医疗器械监督管理条例》
C. 《医疗器械临床试验规定》
D. 《医疗器械分类规则
[单项选择]拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的哪级（食品）药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请？（）
A. 县级
B. 设区的市级
C. 省级
D. 国家
[简答题]《药品召回管理办法》中规定药品召回的监督管理工作由什么部门负责？
[多项选择]药品监督管理的原则有（）。
A. 目的性原则
B. 方法性原则
C. 方针性原则
D. 限制性原则
E. 内容性原则
[多项选择]药品监督管理的意义在于（）。
A. 保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B. 建立并维护健康的药品市场秩序
C. 保护合法医药企业的正当利益
D. 维护公民的身体健康
E. 是药事管理的重要组成部分
[单项选择]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的，处以（）罚款。
A. 500元以上1000元以下
B. 1000元以上5000元以下
C. 5000元以上1万元以下
D. 1万元以上1万5千元以下
[单项选择]《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的部门是：（）。
A. 国家医药管理局
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国家中医药管理局
D. 卫生部
