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发布时间:2023-09-30 23:17:57

[单项选择]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的,处以()罚款。
A. 500元以上1000元以下
B. 1000元以上5000元以下
C. 5000元以上1万元以下
D. 1万元以上1万5千元以下

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[填空题]甘肃省内经营第二类、第三类医疗器械的批发企业其质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业()以上学历或()以上技术职称。
[单项选择]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()下罚款。
A. 1000元以上5000元以下
B. 5000元以上1万元以下
C. 1万元以上1万5千元以下
D. 5000元以上2万元以下
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》应当列明哪些项目?()①企业名称、法定代表人、企业负责人及质量管理人员姓名②经营范围③注册地址、仓库地址④许可证号、许可证流水号⑤发证机关、发证日期、有效期限等
A. ①②③⑤
B. ①②③④
C. ①②④⑤
D. ①③④⑤
E. ①②③④⑤
[判断题]经营第二类医疗器械产品的,质量管理人员应具有与所经营产品相关专业中专(含)以上学历或初级(含)以上的技术职称;经营第三类医疗器械产品的,应具有与所经营产品相关专业大专(含)以上学历或中级(含)以上技术职称。
[单项选择]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()罚款
A. 1000元以上5000元以下
B. 5000元以上1万元以下
C. 1万元以上1万5千元以下
D. 1万元以上2万元以下
[单项选择]医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》()。
A. 有效期不变
B. 有效期延期一年
C. 有效期延期一个月
D. 有效期延期10日
[填空题]供电企业不得擅自变更()。
[填空题]医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
[填空题]质量管理部门应当保存所有变更的()和()。
[单项选择]规范保险经营者的形式、设立经营规则、变更、终止由国家保险监督管理部门对保险经营者的监督管理关系的法律称为()
A. 保险合同法
B. 保险经营法
C. 保险业法
D. 保险特约法
[填空题]任何单位()电价管理权限制定电价,供电企业不得擅自变更电价。
[填空题]因擅自变更设计或施工方案造成行车事故的,由擅自变更单位负()责任,监理单位负()责任。
[简答题]药品生产企业质量、生产负责人发生变更,向省级药品监督管理部门备案应报哪些情况?
[判断题]饲料、饲料添加剂生产企业名称变更的,应当在15日内向企业所在地省级饲料管理部门提出变更申请并提交相关证明,由发证机关依法办理变更手续。
[单项选择]未经国务院征信业监督管理部门批准,擅自设立经营个人征信业务的征信机构或者从事个人征信业务活动的,由国务院征信业监督管理部门予以取缔,没收违法所得,并处()万元罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
A. 5万元以上50万元以下
B. 2万元以上20万元以下
C. 3万元以上30万元以下
D. 5万元以上30万元以下
[填空题]企业的质量管理部门应当有()负责中药材和中药饮片的质量管理。
[判断题]质量管理是质量管理部门的工作。()
[单项选择]道路旅客运输经营者在旅客运输途中擅自变更运输车辆或者将旅客移交他人运输的,由县级以上道路运输管理机构责令改正,处()的罚款;情节严重的,由原发证机关吊销《道路运输经营许可证》或者吊销相应的经营范围。
A. 1000元以上3000元以下
B. 1000元以上5000元以下
C. 2000元以上3000元以下

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