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发布时间:2023-10-17 00:18:18

[单项选择]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()罚款
A. 1000元以上5000元以下
B. 5000元以上1万元以下
C. 1万元以上1万5千元以下
D. 1万元以上2万元以下

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[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定?()
A. 管理类别、产品标准
B. 管理类别、产品注册证
C. 类代号名称、产品标准
D. 管理类别、类代号名称
[单项选择]根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。用于医疗器械的经营场所面积不小于()平方米。
A. 45
B. 40
C. 35
D. 30
E. 20
[填空题]医疗器械经营企业,应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的()。
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》经营范围“类别号”按照()的原则予以列明。
A. 高类涵盖不包含低类
B. 低类包含高类
C. 高类涵盖低类,低类不包含高类
[单项选择]

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件?()
①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
④应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。


A. ①②③④⑤
B. ①②③④
C. ①②④⑤
D. ①③④⑤
E. ①②③⑤
[填空题]《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照()中规定(管理类别、分类代号)名称确定。
[单项选择]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的,处以()罚款。
A. 500元以上1000元以下
B. 1000元以上5000元以下
C. 5000元以上1万元以下
D. 1万元以上1万5千元以下
[单项选择]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()下罚款。
A. 1000元以上5000元以下
B. 5000元以上1万元以下
C. 1万元以上1万5千元以下
D. 5000元以上2万元以下
[单项选择]医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》()。
A. 有效期不变
B. 有效期延期一年
C. 有效期延期一个月
D. 有效期延期10日
[判断题]货物运输经营者必须到管理部门指定的车辆维护企业对运营车辆进行车辆维护。
[判断题]旅客运输经营者必须到管理部门指定的车辆维护企业对营运车辆进行车辆维护。
[单项选择]未经国务院征信业监督管理部门批准,擅自设立经营个人征信业务的征信机构或者从事个人征信业务活动的,由国务院征信业监督管理部门予以取缔,没收违法所得,并处()万元罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
A. 5万元以上50万元以下
B. 2万元以上20万元以下
C. 3万元以上30万元以下
D. 5万元以上30万元以下
[判断题]对造成电能计量差错超过10万kWh及以上者,应及时上报省级电网经营企业管理部门。
[单项选择]擅自设立经营个人征信业务的征信机构或者从事个人征信业务活动的,由国务院征信业监督管理部门予以取缔,没收违法所得,并处()的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
A. 5万元以上50万元以下
B. 3万员以上30万元以下
C. 2万元以上20万元以下
D. 1万元以上10万元以下
[判断题]医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向药品监督管理部门报告,不用在媒体上登载遗失声明。
[填空题]管理费用是指企业行政管理部门为()经营活动而发生的各项费用。
[单项选择]电力建设企业、电力生产企业、电网经营企业依法实行(),并接受电力管理部门的监督。
A. 计划经营
B. 自主经营、自负盈亏
C. 市场经营
[填空题]管理费用是指企业行政管理部门为()和()经营活动而发生的各项费用

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