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[多项选择]根据《药品包装管理办法》，必须对药的标签印有规定标志的药品包括（）
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
[单项选择]外用药品的包装标签规定的标识为（）。
A. 红底白字
B. 白底红字
C. 白底绿字
D. 绿底白字
[填空题]《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业的质量管理人、专职质量管理员不得兼（）。
[单项选择]
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪些行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案？（）
①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的；
②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的；
③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的；
④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
A. ①②③④
B. ②③④
C. ③④
D. ①②③
[填空题]根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的规定，医疗器械批发企业经营场所使用面积应不少于（）㎡。
[填空题]《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业经营场所不得设在（）和其它影响实施及时有效的行政监督管理的区域或建筑内。
[单项选择]血液透析设备应按照国家药品监督管理局及中华人民共和国卫生部的（）类医疗器械管理规定执行。
A. Ⅰ类
B. Ⅱ类
C. Ⅲ类
D. Ⅳ类
[单项选择]国家药品监督管理局负责对药品的（）。
A. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 研究、流通进行行政监督和技术监督
C. 研究、流通、生产、使用进行技术监督
D. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
E. 生产、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
A. 麻醉药品
B. 生物制品
C. 医疗用毒性药品
D. 发射性药品
[填空题]《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进行人体或自然腔道中，在手术过程中结束后长期留在体内，或者留在体内至少（）以上的医疗器械。
[简答题]《药品召回管理办法》中规定药品召回的监督管理工作由什么部门负责？
[简答题]药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚？
[简答题]开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型，在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的，药品监管部门应依据什么规定给予处罚？
[简答题]《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查针对药品生产环节有哪些内容？
[单项选择]不属于《药品管理法》规定的特殊管理的药品是（）。
A. 麻醉药品
B. 生物制品
C. 精神药品
D. 放射性药品
E. 医疗用毒性药品
[简答题]在《药品GMP证书》有效期内，省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管？
[填空题]疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得（）。
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药
[单项选择]《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的部门是：（）。
A. 国家医药管理局
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国家中医药管理局
D. 卫生部
