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发布时间:2023-10-11 11:39:49

[填空题]无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。

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[填空题]无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
[填空题]无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过()。
[填空题]无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。
[简答题]无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
[填空题]无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()
[填空题]应当监测消毒剂和清洁剂的(),配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()内,存放期不得超过()时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。
[简答题]无菌药品生产,A/B级洁净区着装要求?
[简答题]100级洁净室(区)和无菌灌封室不允许有什么设施?
[填空题]无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
[填空题]无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清洁和消毒一般情况下,所采用消毒剂的()应当多于一种。
[填空题]无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。
[填空题]无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间()。
[填空题]无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。
[填空题]无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
[填空题]无菌药品A级洁净区监测的()及(),应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏
[填空题]非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
[名词解释]消毒剂
[填空题]无菌药品生产,每位员工每次进入A/B级洁净区,应当更换(),或每班至少更换一次,应当用()证明这种方法的可行性。
[判断题]手消毒可以选用快速手消毒剂揉搓双手或用消毒剂浸泡双手。

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