更多"工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括()、()"的相关试题:
[简答题]已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?
[填空题]中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和()二过程。
[填空题]应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施
[填空题]原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有()。
[单项选择]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。
A. 规格要求
B. 管理规定
C. 要求
D. 质量标准
[简答题]什么是工艺规程?生产中为什么必须严格执行工艺规程?
[简答题]原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?
[判断题]装配工艺规程是指导装配生产的主要技术文件,制定装配工艺规程是生产技术准备的一项重要工作。()
[填空题]工艺装备是用以保证贯彻执行工艺规程,使生产正常进行,()和提高劳动生产率的重要手段。
[单项选择]工艺规程分机械加工规程和()工艺规程。
A. 设备
B. 工装
C. 装配
D. 机器
[简答题]确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?
[单项选择]()规程分机械加工工艺规程和装配工艺规程。
A. 工装
B. 工艺
C. 工具
D. 工步
[简答题]制剂的工艺规程中对生产场所和所用设备的说明一般有哪些内容?