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[单项选择]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。
A. 规格要求
B. 管理规定
C. 要求
D. 质量标准
[填空题]操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。
[填空题]企业应当采取适当措施，避免（）从事直接接触药品的生产。
[填空题]与药品直接接触的（）应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀。
[填空题]直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后至少（）进行一次健康检查。
[填空题]原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有（）。
[单项选择]与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。
A. 成品
B. 一般包装材料
C. 中间体
D. 原辅料
[单项选择]从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（）年内不得从事药品生产
A. 五年
B. 十年
C. 十五年
D. 二十年
[填空题]企业应当采取适当措施，避免（）、（）或其他可能（）的人员从事直接接触药品的生产。
[简答题]原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？
[简答题]直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别相同还是不同？
[简答题]已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？
[填空题]每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的（）。
[单项选择]以下药品中，可以与水直接接触的是（）
A. 金属钠、钾
B. 电石
C. 白磷
D. 金属氢化物
[多项选择]以下药品中，不宜与水直接接触的是（）。
A. 金属钠、钾
B. 电石
C. 白磷
D. 金属氢化物
[简答题]药品生产企业厂房应具备哪些条件以确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
[判断题]企业在生产饲料、饲料添加剂时，可根据需要直接添加兽药，但不得加入禁用药品。
[填空题]无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。
