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[填空题]仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
[填空题]仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
[填空题]如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的(),且只限于()的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应()。
[简答题]采用单独的隔离区域贮存待验物料应有哪些要求?
[简答题]物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异,应如何管理?
[填空题]凡必须的验收证件不齐全时,到货的物资应作为待验物资堆放在待验区临时妥善保管。由()负责查询,待证件到齐后方能进行验收。
[简答题]确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?
[填空题]不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。
[填空题]不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()
[填空题]批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。
[单项选择]不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。
A. 隔离区
B. 待验区
C. 库房
D. 取样区
[填空题]生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。
[多项选择]某些产品有易腐败变质的待点,这就要求采用冷冻包装或采用()等包装形式来防止产品变质。
A. 真空包装
B. 充气包装
C. 木箱
D. 塑料袋
[单项选择]待验仓进行物料入库处理时,应录入()
A. 收料通知单
B. 退料通知单
C. 外购入库单
D. 产品入库单
[简答题]GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?
[单项选择]不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。
A. 质量受权人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 企业负责人