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[简答题]GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理？
[填空题]不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的（）。
[单项选择]不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。
A. 质量受权人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 企业负责人
[单项选择]不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。
A. 隔离区
B. 待验区
C. 库房
D. 取样区
[填空题]仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
[填空题]仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。
[单项选择]对产品形成过程中某一个或多个工序所完成的中间产品、成品的检验属于（）。
A. 过程检验
B. 进货检验
C. 最终检验
D. 非破坏性检验
[单项选择]质量标准中全处方量应以制成多少个制剂单位的成品量为准（）。
A. 100个
B. 200个
C. 1000个
D. 500个
E. 2000个
[填空题]生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。
[单项选择]设计产品的成品密度时一般（）。
A. 袖子纵密大于衣身纵密，袖子横密大于衣身横密
B. 袖子纵密小于衣身纵密，袖子横密大于衣身横密
C. 袖子纵密小于衣身纵密，袖子横密小于衣身横密
D. 袖子纵密大于衣身纵密，袖子横密小于衣身横密
[简答题]确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？
[填空题]物料、中间产品、（）和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录。
[填空题]中试放大阶段制备中间体及成品的批次一般不少于（）批，以便积累数据，完善中试生产资料。
[多项选择]通用型物流中心在物流通路中处于中间成品分校所谓关键环节，一般应具备销售、运输配送、仓储保管、流通加工、信息提供等机能。因此，此类物流中心必须包含如下基本作业内容（）
A. 订单处理作业
B. 采购作业
C. 进货入库作业
D. 库存管理作业
E. 营运管理及技校管理作业
[判断题]供应链计划没有涉及到在企业内以有效方式进行资源调度来生产或装配成品或中间产品。（）
[多项选择]通用型物流中心在物流通路中处于中间成品分销的关键环节，一般应具备销售、运输配送、仓储保管、流通加工、信息提供等机能。因此，此类物流中心必须包含如下基本作业内容（ ）。
A. 订单处理作业
B. 采购作业
C. 进货入库作业
D. 库存管理作业
E. 营运管理及绩效管理作业
