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[单项选择]不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。
A. 隔离区
B. 待验区
C. 库房
D. 取样区
[单项选择]不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。
A. 质量受权人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 企业负责人
[填空题]不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行（）
[填空题]生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。
[简答题]GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理？
[填空题]仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
[填空题]仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。
[简答题]物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异，应如何管理？
[简答题]确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？
[填空题]中间产品和待包装产品应当有明确的（），中间产品和待包装产品应当在（）的条件下贮存
[多项选择]生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的（），如有必要，还应当标明生产工序。
A. 批号
B. 规格
C. 物料编码
D. 名称
[填空题]生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的（）及（）、必要的操作室应当（）或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。
[填空题]物料、中间产品、（）和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录。
[简答题]企业的中间产品或待包装产品是否也需要制定质量标准？
[简答题]不合格、退货或召回的物料或产品应如何存放？
[简答题]待验、合格和不合格物料的管理要求是什么？
[单项选择]乙二醇精制塔产品不合格时侧线物料去（）。
A. 粗乙二醇贮罐
B. 乙二醇脱水塔
C. 成品罐
D. 乙二醇分离塔
[简答题]中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明什么内容？
[填空题]待验指原辅料、包装材料、（）、待包装产品或成品，采用物理手段或其他有效方式将其（）或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。
