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发布时间:2023-09-28 23:24:52

[单选题]研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床 试验?( B )国家食品药品监督管 理局
A.卫生部
B.国家食品药品监督管 理局
C.中国药学会
D.国家药典委员会

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[单选题]研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床 试验?( B )国家食品药品监督管 理局
A.卫生部
B.国家食品药品监督管 理局
C.中国药学会
D.国家药典委员会
[单选题]完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批 准,发给新药证书?( D )国家食品药品监督管 理局
A.国家药典委员会
B.卫生部
C.国家中医药管理局
D.国家食品药品监督管 理局
[单选题]研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床 试验?
A.卫生部
B.国家食品药品监督管 理局
C.中国药学会
D.国家药典委员会
[单选题]报文修改必须经()批准后方可进行。
A.铁路总司
B.铁路集团公司电务处
C.电务段
D.列控系统设备供应商
[不定项选择题]下列(   )施工需由行调批准后方可进行
A.A1类
B.A3类
C.C2类
D.C1类
E.A2类
[多选题]下列(   )施工需由行调批准后方可进行。
A.A1类
B.A3类
C.C2类
D.C1类
E.A2类
[单选题]车场内接触网巡视必须在得到( )的批准后方可进行。
A.车场调度
B.施工负责人
C.发票人
D.工班长
[单选题] 国家药品监督管理局支持以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药。经国家药审中心与申请人沟通交流认定的,可( )
A. 免报临床试验资料
B. 免报药效学研究及临床试验资料
C. 豁免Ⅰ期临床试验,直接进入Ⅱ期临床试验
D. 豁免相应的研究或试验
[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评 审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容 之一,也是新药评价的最后阶段的是:药临床药理评价
A.新药临床前研究
B.新药临床试验I期
C.新药临床试验II期
D.新药临床药理评价
[单选题]确需在夜间进行强噪声施工的,施工前( )应向有关部门提出申请,经批准后方可进行施工。
A.建设单位
B.施工单位
C.监理单位
D.分包单位
[判断题]凡涉及行车安全的数据更新、换装均应按规定程序通过审核批准后方可进行。
A.正确
B.错误

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