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发布时间:2023-10-25 21:55:05

[单选题] 国家药品监督管理局支持以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药。经国家药审中心与申请人沟通交流认定的,可( )
A. 免报临床试验资料
B. 免报药效学研究及临床试验资料
C. 豁免Ⅰ期临床试验,直接进入Ⅱ期临床试验
D. 豁免相应的研究或试验

更多"[单选题] 国家药品监督管理局支持以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药"的相关试题:

[多选题]从事( )活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
A.制剂生产
B.原料药生产
C.中药饮片生产
D.中药材生产
[多选题]中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下( )药品注册检验:
A.创新药;
B.改良型新药(中药除外);
C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂;
D.国家药品监督管理局规定的其他药品。
[判断题]航空安全员执照持有人申请变更执照姓名的,申请人应当向颁发执照的地区管理局提交书面变更申请,并附有效执照、有效体检合格证和更名前后的身份证等复印件。
A.正确
B.错误
[单选题]
()不是申请人应当按照所申请的执照类别及岗位,
向地区管理局提交规定的申请材料。
A.技术职称证件复印件
B.身份证明复印
C.学历证明复印件
D.培训和经历证明
[单选题] 单选题 ( )不是申请人应当按照所申请的执照类别及岗位,向地区管理局提交规定的申请材料。
A. 技术职称证件复印件
B. 身份证明复印
C. 学历证明复印件
D. 培训和经历证明
[判断题]
申请人应当按照所申请的执照类别及岗位,向地区管
理局提交规定的申请材料,其中包括理论考试合格证
复印件和技能考核合格证复印件。
A.正确
B.错误
[判断题]民航地区管理局应当告知申请人有关危险品航空运输的政策和规定,为申请人申请危险品航空运输许可提供咨询和申请书的标准格式。
A.正确
B.错误
[判断题]
根据《民用航空电信人员执照管理办法》,民航地区
管理局对申请人进行审核,向符合要求的申请人发放
执照理论考试、技能考核通知或者准考证,并在考试
日期前至少3个工作日通知申请人参加理论考试或者
技能考核。
A.正确
B.错误
[单选题]申请人的申请符合条件的,地区管理局应当依法为其颁发航空安全员执照。地区管理局依法作出不予()的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
A.行政批复
B.行政许可
C.行政受理
D.行政决定
[判断题]申请人的申请符合条件的,地区管理局应当依法为其颁发航空安全员执照。地区管理局依法作出不予行政许可的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
A.正确
B.错误
[判断题]航空安全员执照申请人申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照地区管理局要求提交全部补正申请材料的,地区管理局应当受理申请。
A.正确
B.错误
[单选题] 单选题 民航地区管理局对申请人进行审核,向符合要求的申请人发放执照理论考试、技能考核通知或者准考证,并在考试日期前至少( )个工作日通知申请人参加理论考试或者技能考核。
A. 3
B. 5
C. 10
D. 15
[单选题]
执照申请人和执照签注申请人的()由其工作单位所
在地的地区管理局组织。
A.理论考试
B.计算机考试
C.上机操作
D.上岗考试
[判断题]根据相关文件的规定,民航安全监督管理局是民航地区管理局的派出机构,代表民航地区管理局对全国范围内的有关单位执行民用航空安全保卫法律法规和规章标准情况,实施日常监督检查。
A.正确
B.错误
[判断题]根据相关文件的规定,民航安全监督管理局是民航地区管理局的派出机构,代表民航地区管理局对辖区内的有关单位执行民用航空安全保卫法律法规和规章标准情况,实施日常监督检查。
A.正确
B.错误
[判断题]民航安全监督管理局根据管理局授权开展安保信息相关工作。
A.正确
B.错误
[判断题]民航局地区管理局公安局指导、监督和检查本辖区执勤记录仪使用及管理工作。
A.正确
B.错误

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