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发布时间:2023-11-24 21:57:42

[多选题]中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下( )药品注册检验:
A.创新药;
B.改良型新药(中药除外);
C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂;
D.国家药品监督管理局规定的其他药品。

更多"[多选题]中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下( "的相关试题:

[判断题]药品监督检验分为抽样性检验、注册性检验、指定检验和复验四种类型
A.正确
B.错误
[多选题]国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构过行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口
A.A.首次在中国境内销售的药品
B.B.国务院药品监督管理部门规定的生物的制品
C.C.国务院规定的其他药品
D.D.麻醉药品、精神药品
[多选题]根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局的职责包括()。
A.负责执业药师资格准入管理
B.负责制定医疗器械生产质量管理规范并依职责监督实施
C.负责化妆品标准管理和安全监督管理
D.负责保健食品标准制定和监督管理
[多选题]国务院药品监督管理部门对药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;( )的,不得销售或者进口。
A.未经检验
B. 检验不合格
C.拒绝检验
D. 未取得免检证书
[多选题]从事( )活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
A.制剂生产
B.原料药生产
C.中药饮片生产
D.中药材生产
[单选题] 国家药品监督管理局药品注册技术审评部门为( )
A. 药典委员会
B. 药品评价中心
C. 药品审评中心
D. 中国药品生物制品检定所
[多选题] 对实施特别审批的药品注册申请,国家药品监督管理局( )
A. 按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则
B. 组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作
C. 可以根据疾病防控的特定需要,限定其在一定期限和范围内使用
D. 现其不再符合纳入条件的,应当终止该药品的特别审批程序
[单选题]国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入()。
A.关联审评审批程序
B.简化审批程序
C.附条件批准程序
D.突破性治疗药物程序
[单选题]药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事 业单位,国家食品药品监督管理总局设置的药品 检验机构为(D)中国食品药品检定研 究院
A.药品检验所
B.国家药典委员会
C.食品药品审核查验中 心
D.中国食品药品检定研 究院
[判断题] 核发《药品生产许可证》的是国家药品监督管理局。
A.正确
B.错误
[单选题]国家药品监督管理局的英文缩写为
A.SFDA
B.CFDA
C.CDE
D.NMPA
[判断题]首次在中国销售的药品必须经过指定药品检验机构进行检验。
A.正确
B.错误
[单选题] 国家药品监督管理局的英文缩写是( )
A. SDA
B. CFDA
C. FDA
D. NMPA
[单选题]国家药品监督管理局的英文缩写为D NMPA
A.SFDA
B.CFDA
C.CDE
D.NMPA
[单选题]美国食品药品监督管理局的英文缩写为:
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.FDA

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