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[多选题]国务院药品监督管理部门对下列药品________在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口。
A. 首次在中国境内销售的药品
B. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C. 国务院规定的其他药品
D. 法规规定的药品
[多选题]国务院药品监督管理部门对药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;( )的,不得销售或者进口。
A.未经检验
B. 检验不合格
C.拒绝检验
D. 未取得免检证书
[多选题]《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是
A.A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. C．首次在中国销售的药品
D.D．国务院规定的其他药品
[单选题]销售前或进口时，必须经过指定的政府药品检验 机构检验，合格的才准予销售的药品包括
A.中药材
B.非处方药
C.处方药
D.首次在中国销售的药 品
[单选题]销售前或进口时，必须经过指定的政府药品检验 机构检验，合格的才准予销售的药品包括（D）首次在中国销售的药 品
A.中药材
B.非处方药
C.处方药
D.首次在中国销售的药 品
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可接受委托生产药品
A.正确
B.错误
[判断题]药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。
A.正确
B.错误
[多选题]国务院药品监督管理部门在审批药品时,对( )一并审评审批,对( )一并审评,对药品的( ) 一并核准。
A.质量标准、生产工艺、标签和说明书
B.化学原料药
C.相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器
D.使用的物料等
[单选题]疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,该检验属于
A.注册检验
B.抽查检验
C.指定检验
D.复核检验
根据《野生药材资源保护管理条例》
[多选题] 药品进口时需要涉及的文件有( )
A. 《药品注册证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《进口药品通关单》
D. 《进口药品口岸检验通知书》
[单选题]国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可_______。
A.追寻
B.查找
C.定位
D.追溯
[单选题]国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织( ),负责国家药品标准的制定和修订。
A.药品检验机构
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药品监督管理局
D.药典委员会
[多选题]麻醉药品和精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同（）、制定、调整并公布。
A.国务院铁路主管部门
B.国务院运输局
C.国务院公安部门
D.国务院卫生主管部门
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监 督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在( )日内组织鉴定,
自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
A.五日
B.七日
C.十日
D.日
