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[单选题]从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新_______文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
A. 场地管理
B. 质量回顾
C. 工艺规程
D. 风险评估
[单选题]国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可_______。
A.追寻
B.查找
C.定位
D.追溯
[判断题]采购的物料必须符合药品生产企业要求的
质量标准。
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。
A.正确
B.错误
[单选题]用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用
水应当符合( )的质量标准。
A.饮用水
B.注射用水
C.自来水
D.蒸馏水
E.B 、D均可以
[单选题] 《处方管理办法》规定,医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称
购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过( )
A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种
[单选题]药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合( )药品标准的,不得出厂。
A.县级
B.市级
C.省级
D.国家
[判断题]药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]药品包装、标签、说明书等内容不符合药品监督管理部门批准的，需将药品退货。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当经所在地( )人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可 证。
A.国家
B.省.自治区.直辖市
C.市
D.县
[判断题]从事药品零售活动，应当经所在地市级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。
A.正确
B.错误
