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发布时间:2023-10-14 20:01:38

[多选题] 药品进口时需要涉及的文件有( )
A. 《药品注册证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《进口药品通关单》
D. 《进口药品口岸检验通知书》

更多"[多选题] 药品进口时需要涉及的文件有( )"的相关试题:

[判断题]药品可以从所有药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。
A.正确
B.错误
[判断题]进口药品应当从允许药品进口的口岸进口,通过口岸药监局备案、口岸药检机构抽样检查后,凭《进口药品通关单》办理通关手续( )
A.正确
B.错误
[多选题]国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构过行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口
A.A.首次在中国境内销售的药品
B.B.国务院药品监督管理部门规定的生物的制品
C.C.国务院规定的其他药品
D.D.麻醉药品、精神药品
[多选题]国务院药品监督管理部门对药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;( )的,不得销售或者进口。
A.未经检验
B. 检验不合格
C.拒绝检验
D. 未取得免检证书
[单选题]验收进口药品时,不符合要求的是
A.包装和标签以中文注明药品的名称、主要成分
B.包装所附的说明书是外文说明书
C.用中文注明“进口药品注册证号”
D.用中文注明“医药产品注册证号”
[多选题]《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是
A.A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. C.首次在中国销售的药品
D.D.国务院规定的其他药品
[单选题]申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品 注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满 前()
A.3个月以前提出
B.6个月以前提出
C..1年以前提出
D.2年以前提出
[单选题] 国家对药品进口实行( )管理制度
A. 许可证
B. 准许证
C. 注册证
D. 药品批准文号
[多选题]网管图形化安装时,需要进行FTP配置,主要涉及的配置文件包括()
A./etc/vsftpd/ftpusers
B./etc/vsftpd/vsftpd.conf
C./etc/vsftpd/user_list
D./etc/hosts
[单选题]销售前或进口时,必须经过指定的政府药品检验 机构检验,合格的才准予销售的药品包括
A.中药材
B.非处方药
C.处方药
D.首次在中国销售的药 品
[单选题]关于药品进口管理的说法,正确的是( )
A. 经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B. 进口药品的检验样品不易贮存的,应当至少保存至有效期届满
C. 从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续
D. 中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作
[单选题]销售前或进口时,必须经过指定的政府药品检验 机构检验,合格的才准予销售的药品包括(D)首次在中国销售的药 品
A.中药材
B.非处方药
C.处方药
D.首次在中国销售的药 品
[单选题] 下列哪种进口药品,必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续。( )
A. 抗生素
B. 血液制品
C. 注射剂
D. 滴眼液
[判断题]药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。
A.正确
B.错误

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