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[单选题]医疗机构配制制剂应取得
A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》
B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
C.国家卫生与计划生育委员会颁发的《医疗机构制剂许可证》
D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
[单选题]医疗机构配制制剂应执行
A.医疗机构制剂质量管理规范
B.医疗机构制剂监督管理规范
C.医疗机构配制质量管理规范
D.医疗机构制剂生产质量管理规范
E.医疗机构制剂配制质量管理规范
[单选题]医疗机构配制制剂
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B.须经国务院卫生行政部门批准
C.须经国务院药品监督管理部门批准
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
[单选题]医疗机构配制的制剂应
A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D.在突发重大疫情时通过零售药店销售
[单选题]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括
A.医疗机构名称、类别
B.制剂室负责人
C.配制地址
D.有效期限
E.以上都是
[单选题]医疗机构配制制剂须经
A.所在地卫生局和药监局批准
B.卫生部批准
C.所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准
D.国家食品药品监督管理局批准
E.所在地卫生局批准
[单选题]医疗机构配制制剂必须取得
A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”
C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
[单选题]医疗机构配制制剂批准部门是
A.所在地县级药品监督管理部门
B.所在地市级药品监督管理部门
C.所在地省级药品监督管理部门
D.所在地市级卫生行政管理部门
E.所在地省级卫生行政管理部门
[单选题]医疗机构配制制剂,必须具有
A.制剂质量标准
B.药品批准文号
C.《营业执照》
D.《医疗机构制剂营业执照》
E.《医疗机构制剂许可证》
[单选题]医疗机构配制制剂必须具备能够保证制剂质量的
A.检验仪器
B.管理制度
C.设施
D.卫生条件
E.以上全部
[单选题]医疗机构配制制剂,必须首先取得
A.药品生产企业合格证
B.药品生产营业执照
C.制剂生产合格证
D.医疗机构制剂许可证
E.医疗机构营业执照
[单选题]医疗机构配制制剂的批准部门是
A.所在地县级药品监督管理部门
B.所在地市级药品监督管理部门
C.所在地省级药品监督管理部门
D.所在地市级卫生行政管理部门
E.所在地省级卫生行政管理部门