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[单项选择]上市5年以上的药品，主要报告的不良反应不不包括（）
A. 轻微的
B. 严重的
C. 罕见的
D. 新的
[单项选择]药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过？
A. 5日
B. 10日
C. 15日
D. 12日
[单项选择]负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
[单项选择]新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床验证
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.
A. 4
B. 5
C. 6
D. 7
[判断题]新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
[判断题]药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越级报告。
[判断题]药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（ ）日内报告
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[判断题]检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。
[比较题](1).药品说明书是属于（ ）|(2).药品检验报告书是属于（ ）|(3).药品广告是属于（ ）|(4).《药品生产许可证》是属于（ ）
A. 药品合格证明
B. 药品其他标示
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满（ ）年提交一次定期安全性更新报告
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择]药品质量验收，药品内外包装标识的检查范围中不包括（）?
A. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志
B. 进口药品标签应有中文注册药品名称，主要成份及注册证号
C. 特殊管理药品，外用药品有规定的标识和警示说明
D. 药品外观变色，潮解
[单项选择]除社会医疗保险定点药品零售企业外，深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项（）
A. 生物制品
B. 中药材
C. 中药饮片
D. 注射剂
[判断题]“药品”和“毒品”具有双重性质，违背法律规定生产、使用的药品就是毒品，法律规定范围之内的就是药品。
[多项选择]灾害事故信息报告范围是：（）。
A. 重要火灾信息
B. 处置灾害事故信息
C. 气象信息
D. 消防官兵在灭火救援中的伤亡信息
E. 保护的物资信息
[判断题]药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
[单项选择]《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的（）？
A. 研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
B. 研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
C. 研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
D. 研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
