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[配伍题](1).国家对药品不良反应实行的报告制度是（ ）|(2).国家对药品不良反应的管理：实行（ ）|(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）|(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期（ ）
A. 药品不良反应报告制度
B. 药品不良反应实行逐级、定期报告制度
C. 国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果
[单项选择]国家实行药品不良反应（）制度？
A. 举证
B. 报告
C. 通报
D. 保护
[判断题]药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。
[单项选择]药品不良反应实行（）。
A. 定期报告制度
B. 逐级报告制度
C. 越级、定期报告制度
D. 逐级、定期报告制度
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报，并公布药品再评价结果
[比较题](1).（）应按规定报告所发现的药品不良反应|(2).（）应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告|(3).（）必须指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作|(4).（）可以销售本单位被委托生产的药品
A. 药品生产企业
B. 医疗机构
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]国家对药品不良反应实行（）
A. 报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B. 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
C. 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D. 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是（ ）？
A. 2日
B. 3日
C. 4日
D. 5日
[单项选择]
不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
[配伍题](1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）|(2).怀疑而未确定的不良反应是（）|(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）|(4).上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）
A. 药品不良反应
B. 严重、罕见的药品不良反应
C. 可疑不良反应
D. 监测统计资料
[判断题]对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.
A. 4
B. 5
C. 6
D. 7
[单项选择]下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）？
A. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B. 对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C. 导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D. 药品说明书中未载明的不良反应
[单项选择]上市5年以内的药品不良反应报告范围是（）
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
[判断题]新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（ ）日内报告
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]国家鼓励和保护报告药品不良反应的（ ）？
A. 单位和个人
B. 医生
C. 患者
D. 药品不良反应监测专业机构和工作人员
[判断题]新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
