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发布时间:2023-10-20 00:33:05

[单项选择]国家实行药品不良反应()制度?
A. 举证
B. 报告
C. 通报
D. 保护

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[配伍题](1).国家对药品不良反应实行的报告制度是( )|(2).国家对药品不良反应的管理:实行( )|(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是:()|(4).药品不良反应监测情况的管理是:国家药品监督管理局不定期( )
A. 药品不良反应报告制度 
B. 药品不良反应实行逐级、定期报告制度 
C. 国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 
D. 通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果
[单项选择]国家对药品不良反应实行()
A. 报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B. 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C. 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D. 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报,并公布药品再评价结果
[判断题]药品不良反应实行逐级、定期报告制度,不得越级报告。
[判断题]药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。
[单项选择]药品不良反应实行()。
A. 定期报告制度
B. 逐级报告制度
C. 越级、定期报告制度
D. 逐级、定期报告制度
[判断题]新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
[判断题]对器官功能产生永久损伤的不良反应,属于药品严重不良反应。
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须向国家药品不良反应监测中心报告,其报告时限是( )?
A. 2日
B. 3日
C. 4日
D. 5日
[单项选择]下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应()?
A. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B. 对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C. 导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D. 药品说明书中未载明的不良反应
[判断题]对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。
[判断题]国家禁止个人报告药品不良反应。
[单项选择] 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
[配伍题](1).国家实行药品()|(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行()|(3).国家实行中药品种()|(4).国家对药品实行处方药与非处方药()
A. 特殊管理 
B. 保护制度 
C. 分类管理制度 
D. 储备制度
[判断题]国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
[单项选择]国家对药品实行分类管理制度,具体是指( )?
A. 处方药与非处方药分类管理
B. 中药与西药分类管理
C. 原料药与制剂分类管理
D. 国产药与进口药分类管理
[单项选择]国家鼓励和保护报告药品不良反应的( )?
A. 单位和个人
B. 医生
C. 患者
D. 药品不良反应监测专业机构和工作人员
[单项选择]下列哪些反应不是药品的不良反应()
A. 副作用
B. 毒性反应
C. 变态反应
D. 兴奋反应
[单项选择] 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用
C. 撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D. 监督封存,等候处理

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