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发布时间:2023-12-08 00:07:02

[填空题]最终灭菌产品应当从可能的()取样。

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[简答题]非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求?
[填空题]无菌药品应当尽可能采用()进行最终灭菌。
[填空题]用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中。
[填空题]采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应当大于()。
[填空题]用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有()级空气风淋装置,人员着装应当符合()级洁净区的式样,该设备至少应当安装在()级洁净区环境中。
[填空题]用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。
[填空题]最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于()。
[填空题]无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌检查的取样样品应当包括()的产品。
[简答题]无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定,样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求?
[多项选择]当对水泥的质量有怀疑时,或者()时,应当进行取样复试,并按复试结果使用。
A. 贮存期超过三个月
B. 贮存期超过六个月
C. 水泥受潮、结块
D. 水泥标号不明
[填空题]应当按照()进行取样,取样后样品密封完好,防止所取的中间产品和原料药样品被污染。
[填空题]通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。
[填空题]药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。
[判断题]石油和石油产品的取样法不适合在常温常压下气体石油产品的取样。
[名词解释]取样
[填空题]一次接收数个批次的物料,应当()取样、检验、放行。
[填空题]产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、()并便于清洁。
[填空题]中间产品和待包装产品应当有明确的(),中间产品和待包装产品应当在()的条件下贮存
[单项选择]在检查燃油含水量取样时应当:().
A. 在燃油泵工作状态下进行。
B. 在飞机飞行后马上进行。
C. 在燃油稳定一段时间之后进行。
D. 在油滤处取样。

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