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[填空题]无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。
[填空题]无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。
[填空题]无菌药品生产应当按照（）方式设计更衣室，使更衣的（）分开，尽可能避免工作服被（）污染。
[填空题]无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致（）风险并有记录。
[填空题]无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。
[填空题]无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。
[填空题]无菌药品生产严禁使用含（）的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落（）
[填空题]无菌药品生产，应当定期进行（），及时发现耐受菌株及污染情况。
[填空题]无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌（或除菌过滤）的（）。
[填空题]无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。
[填空题]每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。
[填空题]从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的（），包括污染的（）和（）。
[填空题]无菌药品生产应当尽可能（）包装材料、容器和设备的清洗、干燥和灭菌的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间。
[填空题]无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在（）。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过（）。
[填空题]无菌药品生产，必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内（）的微生物污染，应当验证熏蒸剂的（）。
[填空题]无菌药品生产的每个阶段（包括灭菌前的各阶段）应当采取措施降低（）。
[填空题]无菌药品生产，应当监测消毒剂和清洁剂的（）状况。
[填空题]无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的（）进行。
[填空题]无菌药品生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，应当在（）和（）期间进行测试
