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发布时间:2023-11-03 19:30:09

[填空题]从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的(),包括污染的()和()。

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[填空题]无菌药品生产,()的人员或者从事与当前生产无关的()的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。
[填空题]药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[填空题]药品生产企业应当对药品可能存在()的进行调查。
[填空题]药品生产企业应当建立和保存完整的(),保证销售药品的()。
[填空题]药品生产企业应当建立健全()和(),收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。
[填空题]药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善(),收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行()、(),召回存在安全隐患的药品。
[填空题]无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。
[简答题]药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容?
[填空题]无菌药品生产,应当按照相关()进行工作服的清洗、灭菌。
[填空题]无菌药品生产,应当定期进行(),及时发现耐受菌株及污染情况。
[填空题]无菌药品生产,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的()。
[简答题]药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?
[填空题]无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清洁和消毒一般情况下,所采用消毒剂的()应当多于一种。
[单项选择]发生安全生产事故报告后,员工应当()向主要负责人报告,必要时向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。
A. 逐级
B. 于2小时内
C. 于1小时内
D. 立即
[多项选择]药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应当向对方索取以下哪些资料()
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
[填空题]在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合()和()要求
[填空题]无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。
[填空题]无菌药品生产严禁使用含()的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落()

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