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发布时间:2023-11-10 20:07:11

[单项选择]口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 地市级食品药品监督管理局
D. 县市级食品药品监督管理局

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[简答题]药品的法定质量标准有哪些?
[多项选择]“进口药品通关单”适用于
A. 进口列入《进口药品目录》的药品
B. 进口列入《生物制品目录》的商品
C. 进口列入《麻醉品管制品种目录》的药品
D. 首次在中国境内销售的药品
[单项选择]实施法定检验的依据不包括()。
A. SOLAS公约
B. ILL公约
C. MARPOL公约
D. 口岸检查办法
[单项选择]社保药品目录内进口药品(单价)超过()元以上的需要核准。
A. 社保药品目录内进口药品(单价)超过70(含70)元以上的
B. 社保药品目录内进口药品(单价)超过60(含60)元以上的
C. 社保药品目录内进口药品(单价)超过50(含50)元以上的
D. 社保药品目录内进口药品(单价)超过40(含40)元以上的
[单项选择]进口药品注册证的有效期为()
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 7年
[判断题]社保药品目录内进口药品(单价)超过40(含40)元以上的需要核准。
[单项选择]进口准许证是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口需向海关交验进口准许证的是:
A. 大麻
B. 肾上腺素
C. 肽类激素
D. 青霉素
[单项选择]某进出口企业进口一批“已配剂量头孢菌素制剂”(同时列入《进口药品目录》和《进口兽药管理目录》),用于治疗畜禽疾病,该企业向海关申报时应提交()。
A. 进口药品通关单
B. 进口兽药通关单
C. 进口药品通关单和进口兽药通关单
D. 进口药品通关单或进口兽药通关单
[简答题]怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?
[单项选择]()颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级药品检验所
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]依据风险产生的原因分类,因进口国发生战争、内乱而中止货物进口;因进口国实施进口或外汇管制,对输入货物加以限制或禁止输入;因本国变更外贸法令,使出口货物无法送达进口国,造成合同无法履行等属于( )。
A. 社会风险
B. 技术风险
C. 经济风险
D. 政治风险
[简答题]开办药品生产企业的法定条件有哪些?
[单项选择]2002年,我国职业病防治法正式颁布实施,卫生部与劳动保障部发布《职业病目录》,确定我国法定职业病为大类,115种。()
A. 3
B. 5
C. 10
D. 11
[单项选择]根据《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》的有关规定,法定检验进口商品的收货人申请检验的时限是:
A. 领取通关单后7日内
B. 海关放行后7日内
C. 海关放行后20日内
D. 货物运抵目的地后20日内
[填空题]我国法定的药品质量标准包括()。
[判断题]在一般性货币政策工具中,中央银行实施法定准备金政策时具有较强的主动性。()
[单项选择]《药典》是我国药品法定的质量标准,现行《药典》版()
A. 2000、二部
B. 2004、三部
C. 2010、三部
D. 2005、二部
[单项选择]药典是药品检验的法定依据,其“凡例”规定的内容()。
A. 可供参考
B. 无法定约束力
C. 只是对药典正文的解释和说明
D. 同样具有法定的约束力
E. 为药典的索引
[单项选择]进口医疗器械产品风险等级目录由国家质检总局确定、调整,并在实施之日前( )公布。
A. 30日
B. 60日
C. 90日
D. 180日

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